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医疗器械的太原分类：
类是指，通过常规管理足以保证其性、办类办理有效性的医疗医疗器械。
第二类是器械指，对其性、证需资料有效性应当加以控制的下户需医疗器械。
第三类是太原指，植入人体;用于支持、办类办理维持生命;对人体具有潜在危险，医疗对其性、器械有效性必须严格控制的证需资料医疗器械。
办理三类医疗器械许可证的下户需要求：
1、必须要有合乎场地的太原仓库和办公场地，且总面积加起来大于160平米；
2、办类办理必须要有相关人员的医疗备案信息，且必须要有相关证书；
3、必须要有三类医疗器械的产品证书；
4、体外诊断试剂三类医疗器械许可证必须要有容量大于40立方米的冷库。
（作者：产品中心）