石家庄代办医疗器械网络销售备案,底价公开透明     DATE: 2024-11-15 20:03:52

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医疗器械网络销售备案的石家售备办理流程

1、材料受理,庄代按照办事指南申请材料要求提交。办医

2、疗器络销材料核实,械网备案部门对填报的案底信息进行核实

3、公示,开透符合规定的石家售备,在7个工作日内向社会公开备案信息

网络交易模式

一、庄代独立的办医第三方平台在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、疗器络销交易规则、械网交易撮合、案底电子订单等服务,开透供交易双方或者多方开展交易活动,石家售备不直接参与医疗器械销售;

二、医疗器械注册备案人和生产经营企业直接通过网络进行医疗器械销售。

三、第三方平台自营医疗器械。

国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理,并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。

从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量。

办理bai医疗器械网络销售备案需要的资料:

1、营du业执照

2、《zhi医疗器械生产许可证dao》或者《医疗器械经营许可证》

3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。

4、申请企业是入驻类的,只需提交一份与平台的入驻协议即可。

5、企业办理者非法人的话,要提供一份授权委托书。

网络销售类、第二类bai、第三类医du疗器械,医疗器械的生产或经营单位zhi,均需要到当地市食品药品监dao督管理局进行医疗器械网络销售备案。在淘宝。京东,天猫等第三方平台经营医疗器械的商铺需要办理入驻型的医疗器械网络销售备案。

办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

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《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

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《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

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医疗器械网络经营备案办理材料:(自建型)

1、营业执照、公章

2、互联网药品交易许可证

3、医疗器械经营许可证

4、网站域名备案证书

5、药师资格证

6、产品供货商资质