价 格：面议

随着经济的石家售备司变发展，互联网的庄医普及、交通物流的疗器络销便利，线上线下一体销售，械网医疗器械也早早就进入淘宝、更价格实拼多多等各大平台。石家售备司变

那么，庄医从事医疗器械网络销售，疗器络销是械网否不受限制，没有任何要求？

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国令第739号）

一、更价格实经营要求

第四十六条从事医疗器械网络销售的石家售备司变，应当是庄医医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。疗器络销从事医疗器械网络销售的械网经营者，应当将从事医疗器械网络销售的更价格实相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。

标重点咯！！！

经营企业从事网络销售：设区市备案（备案凭证无统一、固定格式，下图仅举例用）

如您还未办理医疗器械网络销售备案凭证，您先到当地食药监办理，办理过程中需要第三方平台备案凭证编号的话，淘宝平台：（浙）网械平台备字[2018]第00004号，

备案单位：浙江淘宝网络有限公司。

注：若您所在的地方药监局需要：淘宝医疗器械网络备案凭证复印件（仅供商家办理医疗器械网络备案使用，不得挪为他用）

医疗器械网络销售备案需要的资料

《医疗器械网络销售信息表》；

2．营业执照复印件（交验原件）；

3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（交验原件）；基本上现在都是做二类医疗器械的比较多

4. 申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（交验原件）、电信业务经营许可证复印件（交验原件）（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明；

5. 申请企业属于入驻类网站的（例如现在入驻淘宝，天猫，京东，拼多多等电商平台是都需要办这个医疗器械网络销售备案证的），应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件；

6．申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。

国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。

从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量。

办理bai医疗器械网络销售备案需要的资料：

1、营du业执照

2、《zhi医疗器械生产许可证dao》或者《医疗器械经营许可证》

3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。

4、申请企业是入驻类的，只需提交一份与平台的入驻协议即可。

5、企业办理者非法人的话，要提供一份授权委托书。

网络销售类、第二类bai、第三类医du疗器械，医疗器械的生产或经营单位zhi，均需要到当地市食品药品监dao督管理局进行医疗器械网络销售备案。在淘宝。京东，天猫等第三方平台经营医疗器械的商铺需要办理入驻型的医疗器械网络销售备案。

谁能从事网络医疗器械销售？

A

从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械经营企业。

Q

网络销售医疗器械应取得什么资质？

A

从事网络医疗器械网络销售的企业应当依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者经备案的医疗器械生产经营企业。

从事网络医疗器械销售的企业应将相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

Q

提供医疗器械网络交易服务平台需要哪些资质？

A

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件；医疗器械网络交易第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量管理机构或者配备医疗器械质量管理人员，并向所在地省级食品药品监督管理部门备案。

Q

如何正确在网络上选购医疗器械？

A

首先，消费者可在医疗器械网络交易服务第三方平台查看其网站主页显著位置是否展示有医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号；其次，在销售医疗器械的主页面显著位置是否展示有医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面是否展示有该产品的医疗器械注册证或者备案凭证；后，消费者可通过经营企业的生产许可证件或备案凭证核对所买医疗器械是否符合该经营企业经营范围。