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国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，石家售备松拿办法中规定，庄医在中国境内从事医疗器械网络销售、疗器络销理让提供医疗器械网络交易服务的械网下项企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。案办 您看您属于器械经营还是石家售备松拿三方平台，三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收，庄医器械经营企业又分为自建和入驻类，疗器络销理让需要去地区食药监部门进行申报和验收。械网下项 一、案办《医疗器械bai网络销售备案凭证》办理条件du： 1、石家售备松拿已取得医zhi疗器械生产许可、庄医经营许可或者dao办理备案； 2、疗器络销理让与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。械网下项 3、案办符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。 二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址 所在辖区的食品药品监督管理局 三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程: 1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。 2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实 3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

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网络交易模式 一、独立的第三方平台在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售; 二、医疗器械注册备案人和生产经营企业直接通过网络进行医疗器械销售。 三、第三方平台自营医疗器械。

随着经济的发展，互联网的普及、交通物流的便利，线上线下一体销售，医疗器械也早早就进入淘宝、拼多多等各大平台。 那么，从事医疗器械网络销售，是否不受限制，没有任何要求？ 根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国令第739号） 一、经营要求 第四十六条从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。 标重点咯！！！ 经营企业从事网络销售：设区市备案（备案凭证无统一、固定格式，下图仅举例用）