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开办类医疗器械生产企业的河北，应当向所在地设区的类医疗器市级食品药品监督管理部门办理类医疗器械生产备案，提交备案企业持有的械生所生产医疗器械的备案凭证复印件和《医疗器械生产监督管理办法》规定的资料。

类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的产备，应当变更备案。案们备案凭证遗失的提供，医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。站式

官方备案审批流程程序

1、服务企业提交申请材料；

2、河北审核材料。类医疗器当场对备案材料完整性进行核对，械生符合规定条件的产备，予以备案。案们对备案材料不齐全或者不符合规定形式的提供，应当一次性告知需要补正的站式全部材料。对不予备案的，应当当场告知申请人并说明理由；

3、科长复核；

4、主管局长签批；

5、发放备案凭证；

6、网上公示。

一类医疗器械生产备案客户疑难解答

1、请问一类产品备案完后，是不是立马就可以进行生产备案？有没有哪个地方可以同时申请？生产备案的其中一个资料就是产品备案凭证，那理论上产品备案没搞完，生产备案就没办法开始。

答：正常先后顺序是产品备案后办理生产备案，也有同时申请的情况，但各地实操略有差别。法规明确指出一类生产备案在市局办理，所以还是建议和所在地市直接沟通。

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