价 格:面议
随着经济的石家售备司变发展,互联网的庄办普及、交通物流的理医疗器络销便利,线上线下一体销售,械网医疗器械也早早就进入淘宝、更价格实拼多多等各大平台。石家售备司变
那么,庄办从事医疗器械网络销售,理医疗器络销是械网否不受限制,没有任何要求?
根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国令第739号)
一、更价格实经营要求
第四十六条从事医疗器械网络销售的石家售备司变,应当是庄办医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。理医疗器络销从事医疗器械网络销售的械网经营者,应当将从事医疗器械网络销售的更价格实相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。
标重点咯!!!
经营企业从事网络销售:设区市备案(备案凭证无统一、固定格式,下图仅举例用)
医疗器械网络销售备案的办理流程
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息
网络交易模式
一、独立的第三方平台在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售;
二、医疗器械注册备案人和生产经营企业直接通过网络进行医疗器械销售。
三、第三方平台自营医疗器械。
医疗器械网络销售备案申请材料及备注
1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份;
2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件(核对原件);
3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件,验原件;
4、互联网药品信息服务资格证书复印件,验原件(自建类提交);
5、非经营性互联网信息服务备案复印件,验原件(自建类提交);
6、电信业务经营许可证复印件,验原件(自建类提交);
7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交);
8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份复印件);
9、对所提交资料真实性的声明。
(作者:新闻中心)