遵义医疗器械许可证办理程序,经验丰富,专业可靠 DATE: 2024-11-16 05:42:46
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申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的遵义证办,省、医疗验丰业自治区、器械直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的许可序经设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。理程申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。富专
设定许可的遵义证办法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、医疗验丰业《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件:
1、器械省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的许可序经经营企业;
2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求。理程申请变更企业名称、富专法定代表人、遵义证办企业负责人、医疗验丰业质量管理人、器械注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。
《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:
(1)“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同 ;
(2)“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
申请人提交材料目录:
资料编号1、《医疗器械经营经营许可证补证申请表》 ,申请报告或情况说明,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件
资料编号2、《南方日报》上登载的遗失声明原件;
资料编号3、营业执照副本复印件
资料编号4、申请材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
资料编号5、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。