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医疗器械经营许可证是铜仁医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，医疗业让应当向省、器械自治区、证办直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，理专力应当经省、省心自治区、更省直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，铜仁并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗业让医疗器械经营许可证现为后置审批，器械工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。证办《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。理专力

行政许可内容

1、省心审查核发新办的更省《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）

2、铜仁第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的

设定许可的法律依据

1、《医疗器械监督管理条例》；

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效；

《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存，原件退回；

申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。